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歐盟委員會批準BMS阿哌沙班(Eliquis,apixaban)新適應癥

發布時間:2014-07-31    【字號:  

 歐盟委員會的批準適用于所有歐盟成員國,包括冰島和挪威。此外,在歐盟,Eliquis已獲批用于已接受擇期全髖關節或膝關節置換術的成人患者預防靜脈血栓栓塞(VTE)、用于具有1個或多個腦卒中風險因素的非瓣膜性心房顫動(NVAF)成人患者預防中風和全身性栓塞。

在歐盟,每年約有100萬患者確診為靜脈血栓栓塞(VTE),一旦VET發生,約33%的患者可能會在10年內經歷病情復發。

Eliquis新適應癥的獲批,是基于2項關鍵III期臨床試驗AMPLIFY和AMPLIFY-EXT的積極數據。

Eliquis是一種口服選擇性Xa因子抑制劑,Xa因子是一種關鍵的凝血蛋白,通過抑制Xa因子,Eliquis能夠減少凝血酶的生成及血液凝塊的形成。Eliquis是唯一一種在中風及全身性栓塞、嚴重出血、全因死亡率等3個重要預后中與華法林相比表現出卓越風險降低的口服抗凝血劑。

目前,Eliquis已獲歐盟及美國在內多個國家批準,用于非瓣膜性房顫(NVAF)患者降低卒中和全身性栓塞的風險。此外,該藥還獲歐盟及一些國家批準,用于已接受擇期髖關節或膝關節置換手術成人患者預防靜脈血栓栓塞事件(VTE)。

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